九洲药业: 浙江九洲药业股份有限公司关于控股子公司获得药品注册证书的公告

证券代码：603456        证券简称：九洲药业    公告编号：2023-069

              浙江九洲药业股份有限公司

(资料图片)

      关于控股子公司获得药品注册证书的公告

   本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述

或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

   近日，浙江九洲药业股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司浙江九

洲生物医药有限公司（以下简称“九洲生物”）收到国家药品监督管理局（以下

简称“国家药监局”）核准签发的格列齐特缓释片的《药品注册证书》，具体情况

如下：

   一、药品的基本情况

   药品名称：格列齐特缓释片

   剂型：片剂

   规格：60mg

   申请事项：药品注册（境内生产）

   注册分类：化学药品 4 类

   上市许可持有人：浙江九洲生物医药有限公司

   生产企业：华益药业科技（安徽）有限公司

   药品批准文号：国药准字 H20233775

   二、药品其他相关情况

   格列齐特缓释片主要用于单用饮食控制、运动治疗和减轻体重不足以控制血

糖水平的成人 2 型糖尿病患者。目前国内获得该药品注册证书的生产厂家有施维

雅、宜昌人福药业、北京福元药业、天津君安生物制药等。根据相关公开数据显

示，2022 年格列齐特缓释片国内销售总额（终端价）为人民币 3.53 亿元。

   截止目前，公司已在格列齐特缓释片累计研发投入约为人民币 1,100 万元。

   三、对上市公司的影响及风险提示

  本次取得该产品的《药品注册证书》，进一步提升公司产品的市场竞争力，

加快原料药制剂一体化进程，实现原料药及中间体产品价值新提升。本次获得《药

品注册证书》短期内不会对公司业绩产生重大影响。

  由于医药产品的行业特点，药品的生产、销售受到市场环境、行业政策、供

求关系等因素影响，具有一定的不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资

风险。

  特此公告。

                       浙江九洲药业股份有限公司

                              董事会

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